La mujer, protagonista del Día Mundial de la Diabetes 2017

Dra. María Ángeles Martínez de Salinas, responsable del Comité Organizativo Local, Andoni Lorenzo, presidente de la Federación Española de Diabetes (FEDE); Dra. Sonia Gaztambide, presidente de la FSED.

Dra. María Ángeles Martínez de Salinas, responsable del Comité Organizativo Local, Andoni Lorenzo, presidente de la Federación Española de Diabetes (FEDE); Dra. Sonia Gaztambide, presidente de la FSED.

La diabetes presenta diferencias de género que afectan al riesgo de padecer esta enfermedad, al infradiagnóstico y a la evolución de algunas de sus complicaciones. Estas desigualdades detectadas a nivel mundial vienen provocadas, en muchas ocasiones, por motivos educacionales, económicos y socioculturales.

Por eso, la campaña 2017 del ‘Día Mundial de la Diabetes’ promoverá el acceso asequible y equitativo a las medicinas y tecnologías esenciales, educación para el autocontrol e información que requieren todas las mujeres en riesgo o que viven con diabetes.

Riesgo adicional

El Día Mundial de la Diabetes 2017 (DMD), que anualmente convoca la International Diabetes Federation (IDF) el 14 de noviembre, y que apoya la Sociedad Española de Diabetes (SED) y su Fundación (FSED), tiene como lema ‘Las mujeres y la diabetes: nuestro derecho a un futuro saludable’.

La Dra. Sonia Gaztambide, presidenta de la Fundación de la Sociedad Española de Diabetes, comenta que “los roles de género y las dinámicas de poder influyen en la vulnerabilidad a la diabetes, afectan al acceso a los servicios sanitarios y el comportamiento en la búsqueda de salud de la mujer y amplifican el impacto de la diabetes en las mujeres”.

A su juicio, “las mujeres son más vulnerables a esta enfermedad, porque están más expuestas a los factores de riesgo, como una nutrición menos saludable y una menor actividad física, sobre todo en países en vías de desarrollo; además, por las desigualdades socioeconómicas, las mujeres buscan atención médica de una forma más tardía e, incluso en ciertos países, tienen menor acceso a los servicios médicos”.

Cribado de diabetes gestacional

“En España se realiza un cribado de diabetes gestacional en todas las mujeres embarazadas, no ocurre lo mismo en otras naciones. De la misma forma, puede ser difícil llevar a cabo en ciertos países las recomendaciones de realizar una actividad física regular (para una adecuada prevención y tratamiento de la diabetes), por existir la prohibición de realizar ejercicio en espacios públicos, por motivos culturales”, recuerda la Dra. María Ángeles Martínez de Salinas, responsable del Comité Organizativo Local del DMD.

OLYMPUS DIGITAL CAMERACon todo, según reconoce esta experta, en España “estas diferencias son mucho menores, pero persisten ciertas desigualdades en salud unidas, sobre todo, a situaciones socioeconómicas desfavorecidas, que se dan con mayor frecuencia en la población femenina”.

Como denuncia la presidenta de la FSED, “la educación no se realiza por igual en todas las autonomías, de la misma manera que el acceso a tiras reactivas necesarias para el control no es igual en todas las comunidades autónomas; y tampoco existe equidad en el acceso a los sistemas de monitorización continúa, por ejemplo”.

Estudio di@bet.es

Los datos del estudio di@bet.es, realizado en 2010, muestran que el 29,8% de las mujeres entre 61 y 75 años padece diabetes, cifra que asciende hasta el 41,3% una vez superados los 75 años. Según la Dra. Martínez de Salinas, “la tendencia es claramente ascendente, de forma que ya se considera la diabetes como una de las epidemias del siglo XXI”.

En el año 2015, 415 millones de adultos en el mundo tenían diabetes (1 de cada 11 adultos). Para 2040 se prevé que esta cifra aumente a 642 millones. Además, casi la mitad de las personas con diabetes (46,5% de los adultos) está sin diagnosticar. El retraso en descubrirla implica que cuando se diagnostica la enfermedad el 50% de las personas puede presentar ya alguna complicación.

Logroño, punto de encuentro

Para tratar de concienciar sobre este problema de salud, insistiendo este año en su repercusión en el sexo femenino, la SED y la FSED centran toda su actividad formativa e informativa en una ciudad española. En esta ocasión, la capital escogida es Logroño, donde se llevarán a cabo decenas de actividades de divulgación dirigidas a los profesionales de la salud y a la población general del 11 al 14 de noviembre.

 

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La ferropenia afecta a la calidad de vida del paciente con IC

La Reunión Anual de la Sección de Insuficiencia Cardiaca (IC) de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), celebrada en Valladolid del 1 al 3 de junio, ha analizado el impacto que tiene el déficit de hierro en la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardiaca, así como su abordaje.

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José Manuel García Pinilla, coordinador de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca del Hospital Virgen de la Victoria de Málaga; Almudena Castro, jefa de Sección de la Unidad de Rehabilitación Cardiaca del Hospital la Paz de Madrid, y Domingo Marzal, jefe de Servicio de Cardiología del Complejo Hospitalario de Mérida.

Recientes investigaciones están demostrando el impacto positivo que tiene mantener unos niveles del depósito de hierro en los pacientes con IC.

José Manuel García Pinilla, coordinador de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca del Hospital Virgen de la Victoria de Málaga, confirma que “en los últimos años se ha demostrado que el déficit de hierro en insuficiencia cardiaca se asocia a un empeoramiento de la calidad de vida y de la capacidad funcional del paciente, una mayor sintomatología, una mayor frecuencia de ingresos hospitalarios e incluso una menor esperanza de vida”. En España, se estima que más de 1,7 millones de personas mayores de 45 años sufren insuficiencia cardiaca, de las que la mitad padece también déficit de hierro.

Ferropenia y anemia

García Pinilla considera necesario advertir de la diferencia entre ferropenia y anemia, porque asegura que se siguen asociando ambos conceptos a un mismo significado, cuando en la mayor parte de las ocasiones no están relacionados. Según explica este especialista, se trata de dos comorbilidades distintas de la IC.

El déficit de hierro indica reservas bajas de hierro o incapacidad para suministrarlo a los tejidos, mientras que la anemia implica también una disminución de los niveles de hemoglobina. “Obviamente, la ferropenia mantenida durante mucho tiempo da lugar a anemia, pero no todas las anemias son ferropénicas, y el déficit de hierro generalmente antecede a la anemia”.

El déficit de hierro sin anemia se produce cuando las reservas de hierro en el cuerpo se reducen (en el caso de los pacientes con insuficiencia cardiaca se define como ferritina sérica <100 ng/ml o entre 100 y 300ng/mL si el índice de saturación de transferrina (IST) es < 20%), pero los niveles de hemoglobina se mantienen por encima del valor normal para la anemia (Hb> 12 g/dl). Con el tiempo, el déficit de hierro puede conducir a la anemia, ya que se agotan las reservas de hierro, y los niveles de hemoglobina pueden caer por debajo de los valores normales (Hb <12 g/dL).1

Tratamiento intravenoso

Por su parte, Domingo Marzal, jefe de Servicio de Cardiología del Complejo Hospitalario de Mérida, destaca que “actualmente se ha comprobado que la administración de tratamiento con hierro intravenoso logra corregir los niveles de hierro, aumentar la capacidad de ejercicio y la capacidad funcional, reducir hospitalizaciones y mejorar la situación clínica de los pacientes”. Por el contrario, “la ferroterapia oral por ahora no ha demostrado impacto beneficioso sobre los pacientes”, asegura García Pinilla.

Papel esencial del hierro

En la misma línea, Almudena Castro, jefa de Sección de la Unidad de Rehabilitación Cardiaca del Hospital la Paz de Madrid, explica que el hierro es esencial para que las células puedan “generar la energía necesaria para el desarrollo de todas las actividades del organismo, fundamentalmente a nivel muscular. Por este motivo, el déficit de hierro se traduce en un peor funcionamiento de los músculos, también del músculo cardiaco, lo que provoca con frecuencia fatiga, cansancio y una disminución de la capacidad física”.

Domingo Marzal insiste en la necesidad de concienciar, por un lado, a los médicos de la importancia de identificar y tratar el déficit de hierro, y por otro, a los pacientes para que conozcan las causas, síntomas y, sobre todo, las consecuencias, del déficit de hierro.

Con este fin de concienciación social, la Fundación Española del Corazón, en colaboración con Vifor Pharma, ha organizado en la Plaza Mayor de Valladolid diversas actividades de información y concienciación a la población general, a través de las jornadas de Pacientes Expertos.

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La SEC pide a Hacienda que la formación no sea tributable

En un manifiesto, la Sociedad Española de Cardiología pide a Farmaindustria que retire de su código ético el apartado que solicita la publicación individualizada y nominal de aportaciones en gastos de formación

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Andrés Íñiguez, presidente de la SEC.

La Sociedad Española de Cardiología (SEC) considera que la resolución de la Agencia Tributaria en la que señala que el abono de los gastos de formación del médico debe ser considerado como retribución en especies para el profesional, y, por tanto, sujeto a tributación como ingreso en su impuesto de la renta, va a conllevar que los facultativos reduzcan su asistencia a actividades formativas. Por tanto, la SEC pide a la Agencia Tributaria y al Ministerio de Hacienda la rectificación de esta “medida injusta y nociva para los profesionales y para los pacientes”.

 

Según la SEC, el detonante de la decisión del Ministerio de Hacienda ha sido “la decisión de Farmaindustria unilateral y arbitraria de atribuir los gastos de formación a los médicos como si fueran ingresos que no reciben en ningún caso”.

La SEC recuerda que la formación continuada y la actualización de conocimientos es “una obligación ética, profesional y jurídicamente exigible para los médicos”, así como “una responsabilidad del empleador”. En el caso del Sistema Nacional de Salud, donde trabajan la gran mayoría de los médicos en España, los responsables son el Ministerio de Sanidad y los Gobiernos autonómicos, “que deben proporcionar los medios necesarios para promover dichas actividades formativas, tal y como recoge la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento”.

En opinión de la SEC, estas entidades hacen desde hace muchos años “dejación casi absoluta de esta obligación para con sus trabajadores y profesionales sanitarios, por lo menos en lo que a aportación económica se refiere”. Para solventar esta situación, “las sociedades científicas se han responsabilizado de la organización y realización de actividades formativas, como congresos, cursos, etc.”.

En concreto, la SEC tiene un amplio programa formativo anual de la máxima calidad científica, e igual puede decirse del resto de sociedades médicas en España”, señala la Sociedad Española de Cardiología. Hasta ahora ha sido la industria farmacéutica la que en su mayor parte ha contribuido a la financiación de estas actividades formativas, mediante becas no condicionadas a las sociedades científicas, recuerda la SEC.

Farmaindustria ha comenzado a publicar datos personales de los profesionales sanitarios “sin su consentimiento, incurriendo en un agravio a la intimidad y a los derechos individuales de los mismos”, dice la Sociedad Española de Cardiología. “Lo más sorprendente es que esta decisión cuenta con un informe supuestamente favorable de la Agencia de Protección de Datos, emitido hace un año, a petición de la propia Farmaindustria”.

Manifiesto de la Sociedad Española de Cardiología

1. Se requiere a la Agencia Tributaria y al Ministerio de Hacienda la rectificación de esta medida injusta y nociva para los profesionales y para los pacientes.

2. Se solicita al Ministerio de Sanidad que asuma sus responsabilidades en la formación de los profesionales del SNS y que inste a un cambio en la normativa tributaria para que los gastos en formación médica no sean considerados como ingresos en especie ni sujetos a tributación.

3. Se exige a Farmaindustria que retire su imposición unilateral y lesiva contra el derecho a la intimidad de los médicos, y como se ha expuesto, para la formación médica continuada, eliminando de su código ético el apartado que solicita la publicación individualizada y nominal de aportaciones en gastos de formación.

4. Se solicita a todas las sociedades científico-médicas de España, a su federación (FACME), a la Organización Médica Colegial y a todos los organismos participantes en el Foro de la Profesión Médica, su apoyo en estas medidas, así como la toma de decisiones que las hagan posibles.

5. Por último, se pide a los pacientes, a sus asociaciones y a toda la sociedad española en general que respalden estas iniciativas de sus médicos, representados en las sociedades científicas, cuyo primer y principal objetivo es garantizar la mejor y más actualizada atención de los enfermos.

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La necesidad de implantar unidades de Cardio-Oncología

José Luis Zamorano: “Las peculiaridades de los enfermos con cáncer hacen que sus enfermedades cardiológicas tengan peor pronóstico, incluso años después de terminar su tratamiento”

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José Luis Zamorano, director del simposio, y Bijoy Khandheria, director del Servicio de Ecocardiografía del Centro Aurora Health Care (EEUU).

Las pacientes con cáncer de mama tienen un riesgo mucho mayor de sufrir una enfermedad cardiovascular, incluso muchos años después de recibir el alta del oncólogo, debido a los tratamientos recibidos. Para analizar estas y otras cuestiones, se ha celebrado en Madrid el simposio ‘Avances en Cardiología 2017’, organizado conjuntamente por el Hospital La Zarzuela y el Hospital Ramón y Cajal, ambos de Madrid, y patrocinado por la Fundación Internacional Menarini, que reúne a más de 30 ponentes españoles e internacionales especialistas en Cardiología.

El profesor José Luis Zamorano, director del curso, ha hablado de la cardiotoxicidad de los fármacos quimioterápicos: “Curamos el cáncer, pero podemos dañar el corazón como efecto secundario. Por otro lado, hay peculiaridades de los enfermos con cáncer que hacen que sus enfermedades cardiológicas tengan peor pronóstico. Por ejemplo, en un estudio que hemos desarrollado en nuestro Hospital, las mujeres con cáncer de mama y fibrilación auricular tienen tendencia a sufrir más embolias y más riesgo de sangrado que aquellas sin cáncer”.

Además, en este grupo de mujeres las hemorragias llegaban al 25 por ciento, porcentaje que bajaba hasta el cinco por ciento cuando se empleaban los nuevos anticoagulantes. Por este motivo, el Dr. Zamorano defiende el desarrollo e implantación de unidades de cardiooncología específicas que traten estos problemas. En estas unidades, “se debe llevar a cabo el manejo y tratamiento de la hipertensión, de las arritmias, de los lípidos, etc,. en las pacientes oncológicas”.

dr-zamorano2El ecógrafo fuera del hospital

Por otro lado, este especialista ha destacado las ventajas del ecógrafo conectado al teléfono móvil o a la tablet, que permite ver el corazón de un paciente “en cualquier lugar, fuera del hospital y las consultas”. La sonda de ultrasonido se conecta a uno de los dos dispositivos y se visualiza el flujo de la sangre en el corazón, las válvulas y cómo está funcionando. Al ser una herramienta portátil se puede utilizar en cualquier lugar, grabar las imágenes y remitirlas a cualquier centro.

Miocardiopatías

Por su parte, el Prof. Bijoy Khandheria, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Wisconsin y director del Servicio de Ecocardiografía del Centro Aurora Health Care, Milwaukee, explica que gracias a los avances que han tenido lugar en el manejo de las miocardiopatías, la calidad de vida de estos pacientes ha mejorado considerablemente. De hecho, la ecografía 3D y las imágenes de resonancia magnética, junto con las imágenes de las pruebas de esfuerzo han logrado mejorar el manejo de esta patología.

El especialista que participa en el Simposio ‘Avances en Cardiología 2017’ se ha referido a la prevención del ictus causado por una embolia asociada a un foramen oval permeable, donde la aspirina, el cierre de los orificios con derivación derecha izquierda y la prevención de la trombosis venosa profunda son las claves.

 

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Impulso a la investigación entre jóvenes cardiólogos

Acuerdo de colaboración entre el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III  y la Sociedad Española de Cardiología

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Andrés Íñiguez y Valentín Fuster.

El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC) han presentado un plan conjunto de formación de posgrado para médicos especializados en Cardiología. Andrés Íñiguez, presidente de la SEC, ha explicado que “este proyecto responde al compromiso de la sociedad científica con la excelencia y el fomento de la calidad en los servicios de Cardiología de España”. “No hay asistencia de calidad sin investigación de calidad, por lo que estamos muy satisfechos de haber podido realizar un plan tan ambicioso junto con uno de los centros de referencia mundial en investigación cardiovascular”.

 

Por su parte, Valentín Fuster, director general del CNIC, ha señalado que “la excelencia en la investigación, una medicina traslacional efectiva y la formación son pilares básicos del CNIC”. “Desde su creación, el centro ha hecho un excepcional esfuerzo por identificar y formar a los talentos mejores y más brillantes para la investigación cardiovascular. Este esfuerzo se coordina bajo el paraguas del programa de formación global del centro, el Plan de Formación CNIC-JOVEN, que cubre todos los niveles, desde la enseñanza secundaria hasta la formación posdoctoral y la de profesionales médicos y científicos”, ha añadido.

Por su parte, Borja Ibáñez, director del Departamento de Investigación Clínica del CNIC y cardiólogo del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz de Madrid, es el encargado de supervisar de manera directa los tres programas de formación para los jóvenes cardiólogos, y ha comentado que “estos programas de formación tienen objetivos diferentes acordes con la etapa de formación de los participantes”. “En el pasado, programas similares han logrado resultados importantes y actualmente hay cardiólogos en diferentes hospitales nacionales e internacionales que mantienen un vínculo permanente con el CNIC a través de proyectos concretos que se empezaron a fraguar en sus estancias en nuestro centro”.

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Luis Rodríguez Padial, Andrés Íñiguez, Valentín Fuster, Borja Ibáñez, Manuel Anguita, Vicente Andrés y Alberto Sanz.

El Plan de Formación está dividido en tres programas (CARDIOJOVEN, INVESMIR Y RES@CNIC), cuyas convocatorias ya están abiertas y pueden realizarse a través de la página web del CNIC: http://www.cnic.es.

 

El objetivo de CARDIOJOVEN es crear un perfil de cardiólogo-investigador de calidad a través de una formación específica en estadística y metodología, investigación clínica y traslacional y formación en las últimas técnicas de investigación básica utilizadas en biomedicina cardiovascular, todo ello enfocado en la especialidad de cardiología. La formación será de dos años con un tercero adicional. Durante el primer año, que se desarrollará en el Reino Unido, se realizará un máster en Estadística y Metodología en la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

El segundo año se realizará en el CNIC, integrado en un grupo de investigación. El tercer año es opcional y podrá incluir un 25 por ciento de tiempo dedicado al proyecto Cardiojoven. Este programa busca formar los futuros cardiólogos investigadores que se integren en una red formada por hospitales nacionales y el CNIC.

El propósito de INVESMIR, que tendrá una duración de entre cuatro y seis meses, es completar la formación de los residentes de Cardiología en sus últimos años de formación MIR, a través de un proyecto de investigación en los laboratorios del CNIC bajo la supervisión de un científico.

Los ocho médicos residentes escogidos entre la SEC y el CNIC también tendrán la oportunidad de establecer vínculos para que, tras su formación, puedan seguir desarrollando sus proyectos de investigación en sus respectivos centros del Sistema Nacional de Salud contando con el apoyo de la SEC y del CNIC.

El programa RES@CNIC formará a 20 profesionales médicos durante sus primeras etapas de residencia en el programa MIR de cardiología, ofreciéndoles la oportunidad de entrar en contacto con la investigación cardiovascular en los laboratorios del CNIC. Así, los residentes podrán conocer de primera mano las últimas técnicas de investigación biomédica que se desarrollan en los laboratorios del centro bajo la supervisión de uno de sus científicos. Además, también recibirán una formación teórica sobre investigación cardiovascular.

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Cardiólogos e internistas recomiendan el tratamiento por vía endovenosa con hierro carboximaltosa para pacientes con IC

SEC y SEMI presentan el ‘Documento de consenso sobre déficit de hierro en  IC’

La Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) han presentado el ‘Documento de Consenso sobre déficit de hierro en pacientes con insuficiencia cardiaca’, en el que se propone un protocolo de actuación diagnóstica y terapéutica.

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Nicolás Manito (Foto: SEC).

El déficit de hierro es una comorbilidad frecuente en insuficiencia cardiaca (IC) que se asocia con un peor pronóstico. Diversos estudios han descrito el déficit de hierro, con o sin anemia, como un factor de riesgo que afecta a la calidad de vida el paciente.

Nicolás Manito, jefe de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca y Trasplante del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona), ha explicado que “el tratamiento del déficit de hierro mejora, sobre todo, la capacidad funcional de los pacientes y su calidad de vida”. Por ello, la SEC y la SEMI han elaborado este protocolo “para definir el perfil de los pacientes, saber diagnosticarlo y determinar el tratamiento oportuno”.

Mecánica respiratoria y energética

El documento pretende “remarcar la importancia del déficit de hierro en los pacientes con IC y define cómo el hierro está implicado en muchos aspectos relacionados con la sintomatología del paciente, como la afectación muscular”. En concreto, el déficit de hierro afecta a la mecánica respiratoria y energética, según ha dicho el Dr. Manito.

Otro objetivo de este documento es mostrar cuáles son las herramientas diagnósticas necesarias para detectar el déficit de hierro, así como las terapias disponibles. Al respecto, Nicolás Manito ha señalado que una de las principales conclusiones recogidas de los distintos estudios y plasmada también en este consenso es que “cuanto antes se trate el déficit de hierro, mayor y más rápida será la mejoría de los pacientes”.

Tratamiento por vía endovenosa con hierro carboximaltosa

En línea con las recomendaciones europeas, el documento SEC-SEMI recomienda el tratamiento por vía endovenosa con hierro carboximaltosa, al constatar que mejora de forma más rápida y significativa la capacidad física de los pacientes con IC sistólica. El Dr. Manito ha señalado que la recomendación del hierro carboximaltosa “es sólida y muy consistente, basada en dos estudios clínicos muy potentes (FAIR-HF y CONFIRM-HF) que han demostrado una mejora en la capacidad funcional del 50 por ciento de los pacientes”. Por otra parte, la aplicación de este tratamiento es rápido (menos de una hora) y no presenta reacciones alérgicas significativas, según ha indicado el especialista.

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ENSURE-AF avala la eficacia y seguridad de edoxabán en FA

El estudio de Daiichi Sankyo evalúa la eficacia y seguridad del fármaco una vez al día frente a enoxaparina/warfarina controlada en pacientes con FANV que se someten a cardioversión eléctrica

daiichiDaiichi Sankyo ha anunciado los resultados del estudio global de fase 3 ENSURE-AF, que incluyó 2.199 pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) que se someten a cardioversión eléctrica. El estudio demostró que edoxabán de administración oral y una dosis al día (Lixiana®) logró los objetivos del estudio. Obtuvo una eficacia y seguridad comparables con enoxaparina/warfarina bien controlada (el tiempo medio en rango terapéutico de warfarina fue del 70,8 %) para la prevención del ictus y otras complicaciones. Los resultados de ENSURE-AF se mostraron durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, celebrado en Roma, y se publicaron online en The Lancet.

Andreas Goette, jefe de Departamento de Cardiología y Medicina Intensiva del Hospital St. Vincenz de Paderborn (Alemania), ha explicado que “los resultados del ENSURE-AF muestran que edoxabán una vez al día puede ser una opción de tratamiento viable para los pacientes de FANV que se someten a cardioversión, como se demostró en el mayor estudio con pacientes de un anticoagulante oral de acción directa en este entorno clínico hasta la fecha”.

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Andreas Goette, investigador principal del Estudio Ensure-AF.

El Dr. Goette, investigador principal del estudio, ha añadido que “estos resultados pueden tener importantes implicaciones clínicas para los pacientes de FA de reciente diagnóstico no anticoagulados que se someten a cardioversión”. Según el protocolo del estudio, un paciente de FA de reciente diagnóstico no anticoagulado podía empezar con edoxabán, y programarse la cardioversión solo dos horas después de iniciar el tratamiento al realizar una TEE.

 

Eficacia y seguridad

ENSURE-AF es un estudio PROBE diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de edoxabán una vez al día frente a enoxaparina/warfarina bien controlada en pacientes con FANV que se someten a cardioversión eléctrica. El objetivo primario de eficacia fue el compuesto de ictus, embolismo sistémico, infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular. Para este objetivo, edoxabán ha demostrado una incidencia similar en comparación con enoxaparina/warfarina (0,5 % frente a 1,0 %, respectivamente) (OR: 0,46; 95 % intervalo de confianza [CI], 0,12 a 1,43). Esta diferencia se debe principalmente a la mortalidad cardiovascular, con un evento en el grupo de edoxabán y cinco en el grupo de enoxaparina/warfarina (0,1 % frente a 0,5 %, respectivamente).

En cuanto a los resultados de seguridad principales, que estaban compuestos por la incidencia sangrado mayor y de sangrado no mayor clínicamente relevante, la tasa de eventos fue de 1,5 % en los pacientes del grupo edoxabán y del 1,0 % en el grupo enoxaparina/warfarina. La diferencia no fue estadísticamente significativa.

“Estamos encantados con los resultados de ENSURE-AF, que proporcionan información científica adicional acerca del uso una vez al día de edoxabán para el manejo de peri-cardioversión de los pacientes que padecen fibrilación auricular”, ha señalado Hans Lanz, MD, director ejecutivo de asuntos médicos internacionales de Edoxabán. “Daiichi Sankyo se compromete a ampliar el conocimiento científico en relación a edoxabán. Los resultados de ENSURE-AF representan un paso importante en la mejor comprensión del uso de edoxabán en pacientes cardiovasculares con necesidad crítica de cardioversión”, ha añadido.

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